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国内内窥镜市场集中度较高,基本由外资厂商垄断。奥林巴斯等国外先进内窥镜企业凭借其先发优势和成熟的技术优势,占据了国内内窥镜市场的大部分。国内内窥镜企业起步较晚,技术上与国外先进企业存在一定差距,并且国内内窥镜生产企业普遍综合实力较弱,以单一产品生产为主,缺乏产业链协同优势,研发实力、销售能力、售后服务能力较弱,因而所占有的市场份额较小。
医用内窥镜行业是一个多学科交叉的知识密集型高新技术产业,产品综合了医学、生物工程、光学、电子学、精密制造、图像处理、医用材料、光机电信息等多种学科,具有较高的技术壁垒。企业需要针对不同科室、不同疾病和不同诊疗手段,研发、生产出不同系列、不同规格型号的产品,才能满足医疗机构的诊断和治疗要求,而医用内窥镜产品专有技术的积累和研究开发能力的形成是一个长期过程,一般企业在短时间内无法迅速实现。
医用内窥镜被用于临床诊断和微创治疗,直接关系患者的生命健康,医疗机构对产品质量及品牌尤其重视,在接纳新品牌前通常要经过严格的调查和验证,因此形成品牌效应需要较长时间积累。另外,由于不同品牌医用内窥镜的视场角、边缘光效、角分辨率和视场质量存在一定差异,内镜医师在操作培训及手术实施过程中会养成特定的产品偏好,而医疗机构从患者的安全角度考虑,通常也会选择内镜医师习惯使用的医用内窥镜品牌。
医用内窥镜产品精密,对加工、检验设备及工艺要求较高,前期一次性投入较大;技术含量较高,产品开发周期较长,从研发立项到产品上市需要通过设计、试制、检测、临床试验、注册审批等步骤,一般需要3~5年。目前,医用内窥镜行业正处于快速发展期,新产品研发是企业发展的支柱,需要持续、高额的研发投入。
新思界产业研究中心发布的《2018年医用内窥镜行业发展现状及投资策略建议报告》显示,卡尔史托斯、奥林巴斯、史赛克三家国外企业占据了国内硬管镜行业80%的市场份额。在软镜领域,仅奥林巴斯一家企业就占据了国内78%的市场份额,国内企业市场份额不到1%。
国内只有少数几家软镜企业具备一定的市场知名度,如上海澳华、上海医光、深圳开立等。国内企业的内镜技术与日本领先品牌有着全方位的差距,分辨率不高、镜头使用寿命短、产品序列少,在图像处理、信息提取、医生使用感觉等软指标上更是相距甚远。在核心技术,特别是微型图像传感器和控制电路上,国内企业主要还是依靠进口,产品档次不高,分辨率不够。
在硬镜市场,由于其核心光学技术要求较高,我国的医用领域市场主要被国外品牌占领。以美国、德国、日本等发达国家为首的内窥镜微创医疗器械品牌以其先进的制造加工能力、领先的创新工艺水平、完备的产品系列及强大的品牌效应占据我国内窥镜微创手术医疗器械市场的主导地位,尤其是三甲医院等中高端市场。
根据中国医疗器械行业发展报告数据,在硬式内窥镜类设备领域,卡尔史托斯、奥林巴斯、史赛克三甲企业占据市场份额超过80%。其中卡尔史托斯在三级医院市场优势更为显著,奥林巴斯在二级医院市场份额较高。国产企业主要包括沈阳沈大、杭州好克、桐庐医疗等企业,沈大是国内最早从事硬式内窥镜研发和生产企业,其整体市场份额约5%,其中在三级医院与二级医院分别为4.3%和7.5%。
软式内窥镜技术壁垒较高,主要由日本品牌垄断。奥林巴斯、宾得、富士三家厂商几乎垄断国内软镜市场,其中奥林巴斯在中国市场及全球市场均占有超过60%的市场份额。国内不同等级医院市场份额差距不大,奥林巴斯份额均为82-83%,显示出极强的市场地位。
此前,国产软镜厂商有上医光、上海成运、上海澳华、深圳开立等多家公司,但是产品主要以标清内窥镜为主,一直集中在低端市场,产品有上医光的VPU200、上海澳华的VME2800、深圳开立的HD320等。值得指出的是,最近几年深圳开立和上海澳华陆续推出HD550、AQ200等高清内窥镜产品,填补了国产高清内窥镜的空白;此外,深圳英美达也正在开发全高清图像处理、激光照明并结合人工智能算法的新型电子内窥镜,有望更进一步加快国产高端内窥镜产品发展。
国产软镜在一些小镜子,例如可视喉镜等方面也取得不错发展,已经在低端市场取得较好的进口替代成果。例如,珠海迈德豪、浙江优亿等公司,逐渐实现了便携式喉镜、可视插管镜等低端产品的进口代替。
北美、欧洲、日本是内窥镜主要消费市场,国际内窥镜知名企业卡尔史托斯、狼牌、日本奥林巴斯、美国史赛克集中在这些国家和地区。随着内窥镜微创技术的推广和普及,全球医用内窥镜市场规模逐年增长。中国开展内窥镜微创治疗的时间较晚,但发展速度和普及程度非常快,医用内窥镜市场规模增长迅速。目前我国内窥镜生产企业规模较大的有浙江天松、沈阳沈大、杭州好克、杭州光典等,行业集中度较高。通过技术引进吸收和自主研发,这些公司医用内窥镜产品质量与国际先进企业的差距正在缩小,甚至在个别领域取得突破,处于领先地位。目前,我国医用内窥镜已摆脱单纯依赖进口的局面BOB全站,国产医用内窥镜市场占比约30%。国内市场份额提高的同时,国产内窥镜也实现了出口,并保持高速增长势头。
某种程度上,基层医疗市场正是国产品牌“弯道超车”的主战场。奥林巴斯年报显示:公司近些年在中国市场收入稳定增长,在国内的主要客户是三级医院和小部分二级医院,基层医院占比较低。因此国产品牌可以凭借差异化优势和较高的性价比拿下更多的基层市场。
虽然基层医疗市场是未来企业的兵家必争之地,但三甲医院仍然是不可放弃的领域。据悉,国产品牌大多集中在中低端市场,澳华对国内高清内镜领域做出了更多的贡献。但需注意的是,短期内,国产品牌也很难完全撼动进口品牌在三级医院的地位BOB全站。
内窥镜一直是医疗器械国产化率较低的领域,目前绝大多数的市场份额被奥林巴斯、富士、宾得三家日企占据。而此次澳华的计划上市,带来的不止是资金,更有活力。这意味着国产内镜将进一步加速发展,实现国产替代。
【行业资讯】医用内窥镜市场发展深度分析(内附82届CMEF医用光学区精彩剧透)_产品