医疗器械产品上市后会经过存储、运输,从生产商发往物流中心,然后发往经销商或客户端。在产品设计开发阶段,就需要开始对产品上市后储存运输的条件和要求进行设计,比如产品上市后的物流和运输的路径,以及储存和运输的条件等;
为什么医疗器械要做运输验证呢?主要是针对医疗器械的包装防护进行验证。确保批量上市前包装防护方案能够保证运输后医疗器械产品的功能性能等技术指标依然符合出厂要求,达到用户使用时能够满足用户的使用要求。需要重视该项目的验证。事实经验证明很多产品在上市销售后存在因防护包装不到位导致的客户端产品不合格出现抱怨。
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